生产制造
生产能力
诺诚集团融合先进制造技术与严苛质量管控体系，打造高性能、高可靠的医疗设备及耗材，旗下诺诚品牌产品深受全球临床医师的广泛信赖。依托国内四大先进生产基地，公司实现有源医疗设备与无菌耗材的协同化供应，成功达成专有监控系统与一次性配件的无缝集成。
监管准备组
生产基地
上海应手医疗器械有限公司
洁净环境保障：ISO 8级洁净室标准
高效灭菌工艺：EO环氧乙烷灭菌
全链质量管控：完善可追溯系统
江西诺诚电气有限公司
精密制程管控：PCB组装、固件集成与环境测试
南昌应诚医疗器械有限公司
上海诺诚电气股份有限公司
研发试点先行，精准验证产品适配性
自动化精益生产，高效保障交付品质
实时OA智能管理，打通全流程协同链路
ISO13485 NMPA
认证和维护
CE MDR
已完成TÜV SÜD审核并获得认证。
FDA注册
提交程序正在进行中
质量管理与可追溯性
我们强大的质量管理体系（QMS）已通过ISO 13485和NMPA认证，确保所有设备和耗材的完全可追溯性和审计就绪数据记录。随着CE MDR注册和FDA申请的进行，我们的产品符合最高的国际标准，提供无与伦比的可靠性和临床安全性。
通过ISO 13485和nmpa认证的质量管理体系
自动的、审计就绪的数据记录
正在进行的全球法规遵从性（CE MDR & FDA）
设备和耗材的完全可追溯性
