NCC科研 | 全球首台无线蓝牙脑电图系统的开创者

在2003年之前，国际主流医院级EEG（脑电图）系统仍以有线连接为主。

2003年，上海诺诚电气公司（现诺诚电气股份有限公司/NCC MEDICAL - 诺诚电生理 ）率先推出全球首台无线蓝牙视频脑电图系统，实现了无线通信+视频同步+24小时动态监测的完整闭环，正式开启神经电生理的无线化与智能化时代。这套系统在多家三甲医院神经科及癫痫中心完成临床验证，并获得注册证与专利认证。

随后出现的消费及科研级无线设备推动了可穿戴EEG的普及。然而，这些设备与诺诚电生理在2003年面向临床应用、通过注册证与专利认证的无线蓝牙视频EEG系统在定位与监管合规性上存在本质区别。

诺诚电生理以原创技术推动脑电监测从“静态有线记录”迈向“无线智能监测”的历史性变革。

为确保历史事实的透明与可查，本页面提供相关第三方资料与学术综述链接以供参考。

诺诚电生理首款无线蓝牙视频脑电图系统于2003年申请专利（CN2604152Y）并于2004年获上海药监局批准临床注册。

与之对比，Nihon Kohden的WEE-1000于2004 年推出，2007/2008年左右在日本获医疗器械注册证并上市。NeuroSky MindSet (2007–2009) 及 Emotiv EPOC (2009) 代表科研/消费级产品，Natus无线型号 Nicolet Wireless 32/64与EMU40EX的最早监管记录分别为2015与2016年。

综上，诺诚电生理在无线蓝牙临床EEG领域的研发时间点领先。

以下为各厂商代表产品与可核验的公开来源：

近年来，多篇权威综述对无线/便携EEG技术的发展进行了系统梳理(Frontiers in Neuroscience, 2023; MDPI Sensors, 2022)，总结了从早期可穿戴EEG原型到现代高通量无线EEG的技术演进时间线。

这些文献（见文末参考资料）显示，2003年以前尚无基于蓝牙的临床级无线EEG产品公开发布，与诺诚电生理在2003年取得注册证与专利的时间形成鲜明对照。

诺诚电生理已构建覆盖设备+耗材+软件+服务的完整神经电生理生态体系：

· 自主研发脑电电极、针电极、喉返神经电极等核心耗材

· 世界首发介入手术专用不显影电极

· 耗材子公司上海应手获评“上海市专精特新小巨人企业”

· 持续开发AI信号分析平台，形成“硬件为基、软件赋能”的智能诊疗闭环

· 在全国31个省会城市建立服务中心网络，覆盖临床用户

积极开拓全球经销商网络，致力于为国际客户提供本地化支持与敏捷服务，推动全球化布局。

[1]Casson A.J. (2023). Wearable EEG systems and wireless signal quality: a review. Frontiers in Neuroscience, 17: 1100409.

⚠注意：截至2025年10月，该文章的DOI页面显示404错误，可能是由于期刊迁移或编辑部页面暂时无法访问所致。该综述的文献信息仍保留在CrossRef和PubMed数据库中，证实其于2023年发表于《神经科学前沿》期刊，并被后续多篇论文引用。将该条目作为无线脑电图信号质量与系统演进的综述引用，并不影响其学术价值。

[2] Congying He(2023). Diversity and Suitability of the State-of-the-Art Wearable and Wireless EEG Systems Review

本文系统梳理了无线脑电图技术的发展历程，重点评估了当前最先进的可穿戴式和无线脑电图（EEG）系统，通过分析其技术多样性，探讨如何根据不同应用场景选择最合适的系统。

两篇系统综述梳理无线/便携 EEG 的技术演进时间线，列出了多款早期无线/便携 EEG 设备的时间线与应用差异（医疗级 vs 消费/科研级）。

这些资料与 NCC 的 2003 年注册证与专利时间对照，进一步验证了 NCC MEDICAL 的技术首发与原创地位。

[3]FDA 510(k) K163163 — Submission Date 2016-11-03

Natus Medical Incorporated DBA Excel-tech Ltd.的FDA监管文件

[4]Badcock et al., 2015 — Validation of the Emotiv EPOC EEG System 

本文主要验证Emotiv EPOC头戴式设备在儿童群体中记录研究级事件相关电位（ERPs）的能力。

[5]FCC Report — Natus Nicolet EEG Wireless 32/64 Amplifier Manual (Apr 27 2015)

官方手册标注为2015年，属于首批具备无线传输功能的脑电放大器。

[6]Approval Letter before Market Launch and Summary Document(Apr 8 2011)

这是美国食品药品监督管理局（FDA）发布的关于Nicolet无线EEG放大盒的“上市前批准信”和“总结文件

[7]NeuroSky（2009） — Wikipedia Overview 

在公司历史部分，NeuroSky表示：“NeuroSky推出了MindSet，这是一个研究和开发多媒体耳机和免费SDK/开发人员工具。”

[8]Genaro Rebolledo-Mendez(2009)-Assessing NeuroSky’s Usability to Detect Attention Levels in an Assessment Exercise

本文旨在探究NeuroSky MindSet能否可靠检测用户在执行特定认知任务时注意力水平的变化。

[9]Emotiv — Wikipedia Entry(2009)

在历史部分提到：“这项研究成果催生了2009年发布的第一代EPOC，它是市面上最早推出的便携式脑电图（EEG）设备之一。”

[10]Company History（2004） — 2000s | Nihon Kohden Global Site 

在公司历史部分提到：“2004年——世界上第一个无线EEG（WEE-1000）”，这标志着官方第一个无线EEG记录。

[11]专利：无线蓝牙脑电图仪 — 实用新型专利

这是中国国家知识产权局公开的专利文件，确证NCC于 2003 年提出“无线蓝牙脑电图仪”的设计。

诺诚电生理28年来专注于电生理技术攻关及产品研发，始终秉承“承诺是金，真诚与共”的价值观，不断推出具有自主知识产权的高端电生理设备，推进电生理行业的发展。其自主研发的国内首款专用于骨科、神经外科术中神经刺激监测仪，实现了国产突破，打破了进口垄断。未来在术中电生理领域希望与临床加强产学研合作，推动其前沿技术的发展，为患者提供更优质的服务。

作为工信部认定的“国家级专精特新小巨人企业”，诺诚电生理始终坚持自主创新与精益制造，构建了从核心技术研发到关键零部件生产的全链条自主可控体系。公司旗下耗材子公司——上海应手医疗器械有限公司，亦获评“上海市专精特新小巨人企业”，进一步强化了公司在设备与耗材协同创新方面的领先优势。

公司高度重视技术创新与临床价值，自主研发的术中神经刺激监护仪和256高通道可进行辅助认知诊断的事件相关电位数字化脑电图仪已双双入选“上海市创新医疗器械目录”（新优药械目录），标志着产品在技术先进性、临床急需性和质量安全水平方面获得权威认可。