NCC 喜讯 | 诺诚电生理多导睡眠监测仪获批Ⅱ类证， 精准诊断睡眠障碍
导语
News Today
近日，诺诚电生理自主研发的新款多导睡眠监测仪，成功通过药品监督管理局的严苛技术审评与合规核查，正式获批第二类医疗器械注册证。
新款多导睡眠监测仪与以往不同，对比旧款实现三大升级：告别有线束缚，无线操作适配基层场景；搭载 AI 智能分析，监测效率与数据精度双提升；轻量化穿戴设计，降低患者不适感，保障数据真实可靠。
产品介绍
作为入选上海市人工智能医疗器械揭榜挂帅推荐项目的产品，多导睡眠监测仪凭借其卓越性能成为睡眠障碍诊断领域的标杆设备。值得一提的是，该产品采用无线设计，大幅提升了患者在监测过程中的舒适度与依从性；专用耗材适配性强，搭配智能化分析软件，在优化数据准确性与操作便捷性的同时，实现了诊疗效率与诊断精准度的双重提升，可灵活适配门诊、病房等多场景临床应用需求。
《2025-AIJHZC-01009基于柔性传感-多模态协同的智能无线多导睡眠监测系统》
本项目由上海诺诚电气股份有限公司联合上海交通大学医学院附属瑞金医院、长三角国智（上海）智能医疗科技有限公司、上海市第六人民医院、苏州大学附属第二医院，研发国内首款基于柔性传感-多模态协同的智能无线多导睡眠监测系统。
产品优势
本项目突破传统局限，打造基于“柔性传感-无线多模态协同-AI大模型”三位一体技术的智能无线多导睡眠监测系统。产品采用高弹性柔性电极，实现无创贴合，显著提升佩戴舒适度；通过5G/蓝牙双模无线传输，彻底摆脱线缆束缚，使精准监测从医院延伸至居家场景。
核心技术优势在于其强大的AI辅助诊断能力——睡眠深度学习模型通过多模态信号融合分析，实现睡眠分期准确率＞90%。
全维度金标准信号监测：
可实现脑电、眼动、颏肌肌电、口鼻气流、鼾声、胸呼吸、腹呼吸、心电、血氧、脉率、体位、肢体肌电等睡眠金标准信号全监测。
便捷穿戴 + 无线数据传输：
便捷穿戴式设计，监测数据通过无线WIFI信号传到工作站。
一次性专用电极优势：
专用一次性电极——快速筛查、贴放过程简便、信号稳定、粘附力强。
AI + 人工双重精准分析：
具有对监测生理参数AI自动分析加人工判读功能。如睡眠趋势分析、呼吸紊乱分析、氧减数据统计、心率数据分析、体动分析等。
可选配高清红外实时监测：
可选配高清红外监测摄像机，最大支持1080P画质实时监测。具备红外监测功能，确保晚上关灯后患者睡眠状况清晰摄录。
敬请关注诺诚电生理公众号
获取最新会议动态与公司资讯！
关于上海诺诚电气股份有限公司
诺诚电生理29年来专注于电生理技术攻关及产品研发，始终秉承“承诺是金，真诚与共”的价值观，不断推出具有自主知识产权的高端电生理设备，推进电生理行业的发展。其自主研发的国内首款专用于骨科、神经外科术中神经刺激监测仪，实现了国产突破，打破了进口垄断。未来在术中电生理领域希望与临床加强产学研合作，推动其前沿技术的发展，为患者提供更优质的服务。
作为工信部认定的“国家级专精特新小巨人企业”，诺诚电生理始终坚持自主创新与精益制造，构建了从核心技术研发到关键零部件生产的全链条自主可控体系。公司旗下耗材子公司——上海应手医疗器械有限公司，亦获评“上海市专精特新小巨人企业”，进一步强化了公司在设备与耗材协同创新方面的领先优势。
公司高度重视技术创新与临床价值，自主研发的术中神经刺激监护仪和256高通道可进行辅助认知诊断的事件相关电位数字化脑电图仪已双双入选“上海市创新医疗器械目录”（新优药械目录），标志着产品在技术先进性、临床急需性和质量安全水平方面获得权威认可。
- END -
